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行业分析心力衰竭器械行业研究
现转载一篇关于心衰竭器行业研究的文章，供大家交流学习。
您将看到以下内容：
目录
以下为正文：
壹
心力衰竭行业概况
01
心力衰竭的定义
02
心力衰竭的病因
03
心力衰竭的种类
类型
详情
按心衰发生位置
左心衰竭
急性心肌梗死并发心力衰竭以左心衰为主。慢性左心衰竭（CHF）是大多数心血管疾病的最终结果，也是最主要的死亡原因。
右心衰竭
急性心肌梗死后主要表现右心衰竭者,见于右室梗死。急性前壁心肌梗死一般不并发右室梗死,急性下壁心肌梗死并发右室梗死相当多见,占17%-43%。
全心衰竭
左右心同时出现衰竭表现。临床多数情况是右心衰竭继发于左心衰竭而形成全心衰竭。
按心衰发生急缓
慢性心衰
发展缓慢，常伴有心脏扩大或肥厚。
急性心衰
常发生于急性、重度心肌损害、心律失常等；急性左心衰较常见，表现为急性肺水肿、休克等。
按左心室射血分数（LVEF）
射血分数降低性心衰（HFrEF）
LVEF＜40%；HFrEF的患者相对较年轻，有较高的缺血性心脏病或心肌病、糖尿病和其他心血管危险因素的发生率；死亡率较高；已有药物疗法。
中间范围射血分数心衰（HFmrEF）
LVEF40%-49%；患者患高血压的可能性更高、患缺血性心脏病和糖尿病的可能性也更大；非HF的一个单独表型；HFmrEF患者占13%-26%；无有效降低死亡率的特定疗法。
射血分数保留性心衰（HFpEF）
LVEF≥50%；目前普遍认为HFpEF占心衰总数超50%，且不断增加；HFpEF常见于有高血压史的老年女性；高血压患者的HFpEF患病率为60%-89%；缺乏实际有效的疗法。
贰
心力衰竭行业市场情况
叁
心力衰竭的诊疗现状
01
药物治疗
03
非药物治疗
03
器械治疗
CRT的细分种类
类型
详情
双心室同步起搏（BiVP）
左室多位点起搏（MPP）
左心室四级导线的4个电极和右心室电极能形成10个不同起搏向量配置；MPP技术是结合左心室四极导线提供左心室双位点起搏，MPP能夺获更大面积的心肌提高室内同步效果，提供更协调一致的左心室收缩；优势主要表现在改善急性血流动力学、提高CRT反应率。
左室心内膜起搏（LVEP）
较传统CRT有更好的心电活动同步性、可减少导线脱位及膈肌刺激。缺点：涉及的导线血栓形成及抗凝相关并发症、经房间隔穿刺导致房水平分流、二尖瓣反流等诸多问题，会增加感染性心内膜炎的风险，甚至需外科干预。
希浦系统
起搏
希氏束起搏
（HBP）
应用于慢性心衰合并左束支传导阻滞（LBBB）患者，以及接受房室结消融的房颤患者和有CRT适应症的患者；显著降低患者的死亡率和心衰再住院率。问题：需较高的起搏能量，会导致电池提前耗竭。
左束支起搏
（LBBP）
最早由国内学者提出。效果：心衰症状明显改善，左心室射血分数显著提高；可纠正左束支阻滞，起搏QRS波明显变窄。操作难度低、稳定性好。
心脏除颤器的细分种类
类型
详情
典型公司
经静脉植入式心律转复除颤器
通过静脉系统将除颤电极置于右室，有发生心脏穿孔、血气胸、电极导线脱位、心包填塞、囊袋感染等相关院内及远期并发症风险。
/
全皮下植入式心脏除颤器（S-ICD）
主要由脉冲发生器、皮下电极及植入工具、程控装置构成。无长程起搏和CRT治疗功能；装置使用年限在7年左右；并发症少；操作简单。对于症状性心动过缓、持续性室性心动过速或抗心动过速起搏（ATP）可终止的自发性室性心动过速等患者，S-ICD不适用。
波科公司SQ-RXTM系统、美敦力EV-ICD系统（仍在研）
可穿戴自动体外心脏除颤器械（WCD）
由除颤背心和主机组成。短期使用WCD可对短期内自发性VT/VF发生率高的患者进行有效地除颤治疗，并且可对后续植入ICD患者进行风险分层，从而降低最终的ICD植入率。不足之处：不能像植入式ICD一样持续提供除颤保护。
Zoll医疗的LifeVest系统
心房分流装置的细分种类
种类
详情
典型公司
心房间分流装置（IASD）
适用于舒张性心力衰竭患者、射血分数保留的心衰患者。为镍钛诺装置；植入IASD患者需终身服用阿司匹林，短期（通常为３-６个月）服用氯吡格雷。
CoryiaMedical（美国），已获CE认证
V-Wave装置
目标患者：射血分数保留的心衰患者、射血分数降低的心力衰竭患者。为镍钛诺框架；植入后需要使用华法林或直接口服抗凝药3个月，同时终身口服小剂量阿司匹林。
V-Wave公司（以色列），已获CE认证
AFR
通过一种微创手术放置在左心房和右心房之间的隔膜处，具有不同的尺寸，支持独特的病人导向和个体化治疗。
OcclutechAG，已获CE认证
NoYA可调式心房间分流系统
由射频消融电极支架和输送器械连接组成，全球首款使用射频能量且无植入物，术中分流孔径可调，即将开始国际多中心临床试验。
德诺医疗
D-shant心房分流器
适合各种类型的中晚期心衰（HFrEF与HFpEF）患者。可精确地控制分流量的大小，通过经皮介入微创方式回收该装置。此外，该器械通过材料改进增加腰部孔径支撑力，以避免分流孔闭塞可能。
唯柯医疗
心室隔离装置（VPD）情况
适用情况
①终末期心衰患者过渡到心脏移植的桥梁；②晚期心衰患者的永久替代性治疗，他们大多由于年龄或合并症而不能进行心脏移植；③心功能可能恢复的心衰患者（Ⅱa类推荐、证据水平B）。
构造
由引导导管系统、输送系统和降落伞植入物三个部分组成。降落伞植入物包括自膨胀的镍钛诺合金结构、自膨胀聚四氟乙烯隔离膜以及无创伤pebax多聚体基底部。
并发症
主要包括血栓形成、聚四氟乙烯膜撕裂、支架底座断裂、封堵装置移位、封堵器未展开、感染、脑卒中、出血等。围手术期的抗凝方案是术后１年口服阿司匹林mg/d和华法林（维持国际标准化比值在2.0-3.0）双联抗凝。
局限
缺血性心力衰竭患者中仅部分患者可能受益。
典型公司
美国Cardiokinetix公司的Parachute（年CE）、心瑞医疗Heartech左心室隔离装置等。
迷走神经刺激装置的细分种类
种类
详情
迷走神经刺激（VNS）
由脉冲发射器、神经刺激电极和心腔内双极感知电极组成。刺激强度的调试根据患者的症状(如疼痛、咳嗽、发声困难等)和心率降低的情况而定，预设心率=（基础心率-10）次/min。若操作失误可能会导致体重下降，进而被误认为是恶病质。
脊髓电刺激激（SCS）
装置包括两根电极导线和脉冲发生器。一般于术后第一天用程控仪进行测试和调整脊髓刺激的具体参数。在治疗慢性疼痛方面的应用较为成熟，在脊髓颈段或上胸段应用能有效缓解心绞痛，可有效改善心衰患者的心功能。
颈动脉窦压力感受器刺激（BAT）
由脉冲发生器和一根电极导线组成，通过微创手术（手术切口2.5-5cm）单侧植入。自主神经系统功能的再平衡是治疗的关键。可使CHF患者交感神经的活性减少，增加迷走神经的活性，对收缩性CHF疗效明显。
肆
心力衰竭器械发展的局限性
伍
结语
注：
图片来源于网络文章来源：Sam的行研笔记，作者Sam不
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