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微创电生理新品磁定位型射频消融导管
近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创?集团”)子公司——上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创?电生理”)自主研发的FireMagic?3D磁定位型射频消融导管(以下简称FireMagic?3D导管)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。FireMagic?3D导管可用于心内电生理标测,当与射频消融仪联合使用时,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:
1)房室折返性心动过速;
2)房室结折返性心动过速。
当与Columbus三维心脏电生理标测系统配合使用时,磁定位型射频消融导管提供定位信息。
该导管具有一个高扭矩的管身和可弯曲的头部,头端设计可调弯型,通过推拉导管近端手柄控制头端弯型,通过高扭矩的管身旋转弯曲头部的平面,准确到达靶点位置。该产品为单向控弯,设计有多种弯型,可满足不同大小心脏的需求。
导管头电极内埋置有磁场感应器,可感知导管头端的空间位置。部分规格在可弯段的近端还埋置有另一个磁场传感器,可以获取可弯段的坐标数据,联合Columbus系统的处理,实现了对导管末端可弯段图像的实时显示,可以非常直观的指导医生的操作,降低医生和患者X射线伤害。
上海微创电生理医疗科技股份有限公司(ShanghaiMicroPortEPMedTechCo.,Ltd.)是由微创医疗器械(上海)有限公司于年8月31日在上海国际医学园区医谷园创建的全资子公司。微创电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备。
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