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之江心学无导线起搏器的并发症类型构成已发
本期作者简介
庞洁，毕业于浙江大学医学院，医学硕士，主治医师，从事心血管疾病的诊治及相关研究，主持省自然基金1项，卫生厅课题1项，参与多项省部级课题。
本期指导作者简介
丁亚辉，医院心血管内科主任医师，科副主任，浙江省医坛新秀，硕士生导师，医院最佳医生和最佳下沉专家。担任浙江省康复医学会心脏介入与心衰康复专业委员会副主任委员，浙江省医学会血栓与止血分会青委会副主任委员，浙江省医学会心血管病学分会委员。主要从事冠状动脉介入诊疗技术，完成超例手术。曾赴美国、日本、以色列等国家学习。目前主持省级课题1项，厅级课题3项。在国内外期刊杂志发表论文20余篇。授权国家实用新型专利5项。
无导线心脏起搏器（LICP）自年首次植入以来在国内外迅速推广。大样本研究已证实，对于具VVI起搏适应证的患者，与传统经静脉起搏相比，30天急性并发症或生存率无差异，6个月并发症的发生率降低66%，12个月并发症的发生率降低63%，安全性优于传统起搏。尤其给具传统起搏器并发症、感染风险大、解剖或血管异常、不需要频繁起搏的患者带来福音。Micra?经导管起搏系统是FDA年批准的植入右心室的LICP。然而研究者在FDA的Maude数据库中发现了意想不到数量的与植入相关的MACE，并将其与美敦力CapSureFix主动固定电极的进行比较。无导线心脏起搏器（LICP）自年首次植入以来在国内外迅速推广。大样本研究已证实，对于具VVI起搏适应证的患者，与传统经静脉起搏相比，30天急性并发症或生存率无差异，6个月并发症的发生率降低66%，12个月并发症的发生率降低63%，安全性优于传统起搏。尤其给具传统起搏器并发症、感染风险大、解剖或血管异常、不需要频繁起搏的患者带来福音。
Micra?经导管起搏系统是FDA年批准的植入右心室的LICP。然而研究者在FDA的Maude数据库中发现了意想不到数量的与植入相关的MACE，并将其与美敦力CapSureFix主动固定电极的进行比较。
方法：这是一项为期5年(-年)的回顾性研究，比较了FDAMaude数据库中Micra和CapSureFix心室电极植入时或植入后30天的MACE，关键词为“死亡”、“填塞”、“穿孔”。
结果：Maude搜索确定了-年向FDA报告的例MicraLICP的MACE和例CapSureFix心室电极的MACE（表1）（图1）。
与CapSureFix心室电极植入相比，MICRA急性心脏填塞的发生率增加3.4倍（p0.）。且MICRA患者在植入期间心肺复苏和发生低血压或休克的发生率更高(p0.)。需要手术修复的心肌、血管穿孔撕裂的发生率，MICRA明显多于CapSureFix（p0.）。
表2描述了与MICRA植入相关的96例死亡的详细情况。Micra穿孔的特点是循环骤然衰竭和心肌撕裂2.5cm以上导致的急性心包填塞和大出血。MICRA手术修复的撕裂部位分别为：前壁7例，游离壁6例，心尖4例，下壁2例，右心房2例，肺动脉2例，下腔静脉1例。右室游离壁撕裂是最常见的危及生命的部位。在例（29.6%）患者中，MicraLICP由于固定不牢固或阈值、感知不佳而被重新定位，其中67例（62.0%）经历1次以上重定位，11例（10.2%）3次以上重定位。研究报告了48例递送系统故障，其中包括12例心肌穿孔导致心脏压塞，其他问题包括系统不稳定、移位和捕获脉冲发生器困难。23例术后发生心脏压塞，其中13例在1小时内发生，7例在3-5小时内发生，3例在12-48小时内发生。5人死亡，其中3人在术后1小时内出现压塞，2人在术后2小时出现压塞。
表3比较了死亡和存活MICRA患者特点。在临床上，两组相似，包括填塞、休克或低血压的发生率，以及需要重新定位MICRA或与递送系统相关的比例。两组之间的差异在于：如果接受手术修复，存活的患者明显更多（p=0.）。
表4提供了与经静脉植入CapSureFix主动固定电极相关的MACE信息。四分之一的病例涉及困难植入和/或重新定位，大多数患者都有心脏压塞，并接受了心包穿刺或外科引流。
结论：植入Micra可能会并发心肌穿孔和撕裂，导致循环衰竭、急性心脏压塞和死亡。这些MACE的真实发病率尚不清楚，但估计发生率小于1%。装置重新定位、游离壁植入和递送系统问题似乎会增加穿孔和填塞的风险。手术修复可能会挽救生命。
之江心学评述：近几年，无导线起搏器作为起搏器领域的一大新品开始迅速推广，大样本临床研究发现其远期并发症发生率比传统经静脉起搏器减少三分之二，这无异于是很多VVI适应证患者的福音。这项基于FDA的Maude数据库的回顾性研究给大家带来了带来了一个新的视角去了解无导线起搏器的并发症情况。研究发现并发症中心肌穿孔和撕裂占比明显高于传统经静脉起搏器，并主要发生在装置重新定位、游离壁植入和递送系统问题时。及时手术修复能够减少并发症死亡率。
本研究的数据对于未来改进植入器械以及技术提供了有益的参考。需要注意的是本研究并未说明这些MACE的真实发生率，因此不能说明无导线起搏器并发症相比传统起搏器的优劣。两种起搏器并发症的发生率情况还是建议参考相关研究。
参考文献
RobertG.Hauser,etal.MajorAdverseClinicalEventsAssociatedwiththeImplantationofaLeadlessIntracardiacPacemaker,HeartRhythm9March,DOI:10./j.hrthm..03..
未来可期
王利宏主任简介
医学博士、教授、主任医师，博士生导师，医院心内科主任、大内科教研室主任，杭州医学院心血管病研究所所长、内科学教研室主任，浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心副主任。曾在美国密歇根州立大学医学院做博士后工作。目前担任中国医师协会心血管内科医师分会委员，中国心脏学会理事，中国生物医学工程学会心律分会委员，中华医学会心电生理与起搏分会技术推广与培训工作委员会委员，长三角心血管联盟副主席，浙江省生物医学工程学会心律分会主任委员，浙江省心血管学会副理事长，浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省医学会心电生理和起搏分会副主任委员，浙江省房颤中心联盟副主席。入选浙江省担当作为好支书、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省新世纪人才工程第二层次培养人员、浙江省钱江人才计划。主持包括国家自然科学基金、省自然科学基金等课题10余项，以第一作者和通信作者在Circulation等杂志发表SCI论文30余篇，以第一完成人获得国家教育部科研优秀成果奖二等奖、浙江省科技进步二等奖。是国家重点专项十三五计划、国家卫计委重点专项课题、国家自然科学基金、国家教育部学位中心评审专家，《中国心脏起搏与心电生理杂志》、《心电与循环》、《心脑血管病防治》杂志编委，Diabetes、InternationalJournalofCardiology等杂志审稿人。是国家卫生部心脏介入手术培训导师，已主刀完成各种心律失常的射频消融术、冷冻消融术、心脏起搏器植入术、左心耳封堵术和先心病、瓣膜病、冠心病介入手术等近万例。
医院心血管内科简介
心内科技术力量雄厚，拥有各方面人才。医生39名（其中博士学位19名，硕士学位18名）；正高职称11名，副高职称15名；博士生导师1名，硕士生导师4名。护理人员60人，副主任护师2名。目前有张床位，其中CCU20张，心导管室3个，心功能室1个，拥有世界最先进的DSA机3台、电生理仪2台，飞利浦心超机1台。是浙江省唯一的国家先天性心脏病介入培训基地，同时也是浙江省仅有的一家同时具备“冠脉介入、射频消融和起搏、先天性心脏病介入（成人）”三大心脏介医院。是中国胸痛中心、心衰中心、房颤中心、CRT植入技术培训基地。是国内最早引进先进的心内膜激动标测系统（Ensite）医院之一，在无X射线射频消融术治疗阵发性室上性心动过速方面处于全国领先水平。在省内率先开展急性心肌梗死的急诊介入治疗和主动脉内气囊反搏抢救急性心肌梗塞泵衰竭。也是国内最早应用冠脉内血栓吸出术治医院之一。应用经皮心肺辅助循环支持技术（叶克膜），打破极危重冠心病患者介入治疗的禁区。在省内最早采用介入技术封堵心肌梗塞室间隔穿孔，努力拯救高危患者的生命。在浙江省率先应用Amplazer封堵器治疗先天性心脏病的介入治疗。近年来在国内外核心期刊发表学术论文余篇，其中包括在国际心血管病研究领域最顶尖的杂志Circulation、Hypertension、JournalofHypertension、AmericanJournalofHypertension、TheNewEnglandJournalofMedicine等发表SCI论文60余篇。主持国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技厅、其它厅局级等课题40余项。荣获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖（自然科学）二等奖、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省高等学校科研成果奖三等奖、浙江省中医药科学技术三等奖各1项。
往期回顾
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指导：王利宏
技术支持：丁亚辉
策划：金钦阳
作者：庞洁、丁亚辉
排版：林敬阳
审稿：王利宏
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