胡大一叫停ldquo死亡药物rdq

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我年从北京医学院医疗系毕业后，在茶淀五七干校劳动锻炼，医院内科（当时没有心内科）做临床工作。当时在门诊或病房见到房性或室性早搏的患者，尤其室性早搏的患者是一定要治的。当时认为，如不积极治疗室性早搏，室性早搏可能恶化成室性心动过速，甚至心室颤动。尽管那时可供用于治疗早搏的是毒副作用极大，尤其可能引发QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的奎尼丁、普鲁卡因胺和丙吡胺，临床上仍使用它们治疗今日看来这些极为良性的心律失常。

后来发现局麻药物利多卡因有治疗室性心律失常（包括室性早搏）的效果，随后又有了美西律（起初称慢心律），再后来又有了普罗帕酮、莫雷西嗪（或乙吗噻嗪）...欧美国家批准了氟卡尼和英卡尼。临床上有了越来越多的治疗室性早搏的药物，治疗早搏的热情也空前高涨。近年又有了射频消融手术治疗室性早搏的技术与“热情”。

上世纪80年代之前的一些回顾性临床研究也提示，患有心肌梗死的患者，梗死恢复后，持续存在室性早搏与非持续性室性心动过速的患者远期预后比没有这些心律失常的患者差。上世纪70年代末80年代，医院医院一样，治疗急性心肌梗死时，即使患者没有室性早搏，也要预防性静脉滴注利多卡因；如有了室性早搏，尤其有连续发生3个或更多室性早搏（西医定义为室性心动过速）时更要积极用药物治疗。

一石激起千层浪---死亡药物

上世纪80年代中期，我在美国纽约和芝加哥做访问学者。当时在美国进行并完成了一项十分重要的临床研究---CAST（CardiacArrhythmiaSuppresionTrial，心律失常抑制试验）。

研究入组的是心肌梗死救治稳定后，心肌梗死面积相对较大，左心收缩功能降低，经动态心电图（Holter）监测证实有频发的室性早搏或非持续性室性心动过速的患者，被随机双盲（研究者与患者均处于不知晓治疗真实情况的盲态），分别接受氟尼卡/英尼卡（真药）和外观气味等看起来与真药毫无区别的安慰剂。

研究设计持续3年，但进行至18个月时，被迫终止了。因为研究中期的安全性评估发现两组总死亡率和心律失常所致死亡，包括心脏猝死都有显著的不同。

在研究揭盲（揭示哪组患者用了真药，哪些患者用的安慰剂）之前，研究者普遍猜测出事多的是安慰剂组。但揭盲后的结果震动和颠覆了人们的传统认识：用真药治疗的患者，虽然室性早搏与非持续性心动过速大幅减少，但总死亡率是安慰剂组的2.5倍，心律失常所致死亡是后者的3倍。

减少了早搏，增加了死亡!宁肯保留早搏，不能丢失生命！

针对医学界治疗早搏的数十年历史，美国一位作者写出了畅销书--《死亡的药物》，生动描述了这段探索的历史和揭示了药企与医学界的商业利益链。我读了这本书的英文版，感觉是触目惊心！

（待续）

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